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發(fā)布時間：2018/9/3
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美國 Quidel 公司（Quidel Corporation）成立于 1979 年，總部位于美國，連同其附屬公司，從事傳染病點保健和生殖與婦女健康的診斷解決方案的開發(fā)，制造及銷售。公司現(xiàn)擁有員工共 322 人。是一家在美國納斯達克上市的綜合性臨床診斷產(chǎn)品生產(chǎn)商和健康服務研發(fā)型企業(yè),股票代碼（Nasdaq: QDEL），其部分快速診斷產(chǎn)品占據(jù)美國主流市場。主要產(chǎn)品包括傳染性疾病的診斷、生殖健康及孕期診斷、癌癥輔助診斷、骨質(zhì)疏松癥輔助診斷及自身免疫疾病的輔助診斷，旗下品牌主要有：Metra， Quidel ， QuickVue ，QuickVue In-Line ，QuickVue Advance，QuickVue+，RapidVue 等
快速視覺測試或側(cè)向流動測定（也稱為免疫色譜測定）用于快速診斷各種醫(yī)學病癥。自20世紀90年代初以來，Quidel一直是高質(zhì)量側(cè)流診斷技術開發(fā)和生產(chǎn)的先進者。我們提供廣泛的快速側(cè)流測定產(chǎn)品組合，可以通過視覺（QuickVue）或借助儀器（Sofia）進行解釋。Quidel的橫向流動分析的原理利用夾層設計來檢測試樣中的特定分析物。這意味著分析物結(jié)合在兩個組分之間，即抗體 - 抗原 - 抗體; 或抗原 - 抗體 - 抗體（粗體表示目標分析物）。Quidel的每個橫向流量分析都包含一個板載質(zhì)量控制，以指示測試運行正常。
Quidel的橫向流動分析由四個部分組成：
將測試樣品添加到樣品墊中，其中可以將其調(diào)節(jié)用于特定測定。然后樣品通過Conjugate Pad遷移; 如果存在目標分析物，它將與測試微粒結(jié)合。當樣品流過捕獲膜時，與測試分析物結(jié)合的微粒將結(jié)合在測試位置（上面用紅線表示）。如果測試運行正常，控制線上將形成一條線（上面用藍線表示）。
QuickVue Dipstick Strep A測試
試紙免疫分析用于從咽拭子標本中快速定性檢測A組鏈球菌抗原。
QuickVue Dipstick Strep A Test直接從患者咽拭子標本中檢測A組鏈球菌抗原，或確認從培養(yǎng)物中回收的假定A組鏈球菌菌落，并用于診斷A組鏈球菌感染。
特征 | 效益 | |||
試紙 | 使用方便 | |||
結(jié)果在5分鐘內(nèi) | 在同一辦公室訪問中進行測試和治療 | |||
兩種試劑 | 更少的步驟，易于執(zhí)行，只需要少的培訓 | |||
雙色結(jié)果 | 易于閱讀和解釋 | |||
圖示程序卡 | 清晰簡單的插圖，指導快速strep A測試程序 | |||
套件中包含的所有組件 | 準備使用，無需額外的設備 | |||
包括內(nèi)部控制 | 提供測試條功能完整性驗證，增加結(jié)果的可信度 | |||
包括外部控制 | 促進內(nèi)部實驗室質(zhì)量控制 | |||
室溫儲存 | 不需要冰箱空間。無需等待試劑預熱。快速strep A測試可以根據(jù)需要立即運行 | |||
樣品類型 | 喉嚨拭子 | |||
時間到了結(jié)果 | 5分鐘 | |||
套件儲存條件 | 室溫（15°C至30°C / 59°F至86°F） | |||
內(nèi)部控制 | 正面及負面 | |||
外部控制 | 正面及負面 | |||
靈敏度* | 92％ | |||
特異性* | 98％ | |||
整體準確度* | 95％ | |||
保質(zhì)期 | 自生產(chǎn)之日起24個月 | |||
CLIA的復雜性 | 豁免 | |||
目錄編號 | 描述 | 套件尺寸/外殼尺寸 | ||
20108美國 | 測試工具包 | 50/12 | ||
20108IN XUS | 測試工具包 | 50/12 | ||
20125 XUS | 測試工具包 | 25/12 | ||
00354 | Strep A液體控制裝置 |
| ||
20227 | Strep A拭子（50個拭子） |
| ||
Quidel | MicroVue CIC-C1q EIA | A001 | 1 kit |
Quidel | MicroVue CIC Raji Cell Replacement EIA | A002 | 1 ki |
Quidel | MicroVue CIC-C1q Controls (Low and High Control) | A013 | 1 ea. |
Quidel | MicroVue CH50 Eq EIA | A018 | 1 kit |
Quidel | MicroVue Bb Plus Fragment EIA | A027 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C1 Inhibitor Plus EIA | A037 | 1 kit |
Quidel | MicroVue iC3b Fragment EIA – For Research Use Only | A006 | 1 kit |
Quidel | MicroVue SC5b-9 Plus EIA – For Research Use Only | A020 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C EIA – For Research Use Only | A021 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C3a Plus EIA – For Research Use Only | A031 | 1 kit |
Quidel | MicroVue Ba Fragment EIA – For Research Use Only | A033 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C4a EIA – For Research Use Only | A035 | 1 kit |
Quidel | MicroVue Animal Pan-Specific C3 Reagent Kit | 20261 | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) Assay Kit | PW30100 | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) EP Assay Kit | PW301EP | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) Ig Assay Kit | PW30200 | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) Ig EP Assay Kit | PW302EP | 1 kit |
Quidel | Just Positive PKA Control | PW51005 | 5x0.5 mL |
Quidel | High Positive PKA Control | PW52005 | 5x0.5 mL |
Quidel | Anti-human C9 | A223 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor B (Ba) | A225 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor B (Bb) | A227 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor H #1 | A229 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor I #2 | A231 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor P #1 | A233 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor P #2 | A235 | 100 µL |
Quidel | Anti-human S Protein (vitronectin) | A237 1 | 101 µL |
Quidel | Anti-human SC5b-9 (TCC, neoantigen) | A239 100 µ | 102 µL |
Quidel | Anti-human Clusterin (SP40, 40 and Apo J) | A241 100 µL | 103 µL |
Quidel | Anti-human Factor I #1 | A247 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C8 | A249 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C3d (neoantigen) | A250 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C4d (neoantigen) | A251 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Bb (neoantigen) | A252 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C4 (C4d) | A253 | 0.5 mL |
Quidel | Anti-human Factor H #2 | A254 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor H #3 | A255 | 100 µL |
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