一、 企業(yè)概覽：扎根蘇鄂，輻射的生物醫(yī)藥“基建者"

1.1 公司基本畫像

締碼生物科技有限公司（Suzhou Dima Biotechnology Co., Ltd.）注冊地位于江蘇省蘇州市高新區(qū)呂梁山路168號，研發(fā)與生產(chǎn)中心則坐落于湖北武漢光谷生物城。

1.2 發(fā)展歷程與資本脈絡(luò)

2019年：公司成立，獲得千萬元級天使輪融資，啟動DimAb重組單克隆抗體技術(shù)平臺建設(shè)。

2021年：武漢實(shí)驗(yàn)室建立高通量先導(dǎo)抗體分子開發(fā)流程；8月蘇州實(shí)驗(yàn)室投入運(yùn)營，專注CAR-T治療研究；年底完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。

2022年：完成A輪融資；獲評蘇州高新區(qū)及姑蘇創(chuàng)業(yè)人才；一年內(nèi)開發(fā)出針對150個腫瘤藥靶點(diǎn)的先導(dǎo)抗體分子。

2023年：獲天使輪超千萬元融資；與武漢波睿達(dá)生物達(dá)成CAR-T檢測抗體開發(fā)合作。

2024-2025年：公司地址經(jīng)歷兩次變更，最終落戶蘇州太湖云谷及呂梁山路現(xiàn)址；產(chǎn)品線爆發(fā)式增長，現(xiàn)貨抗體突破5000種，覆蓋500多個藥靶。

二、 核心技術(shù)平臺：四大引擎驅(qū)動的研發(fā)加速器

締碼生物的核心競爭力在于其構(gòu)建的閉環(huán)式技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)，從靶點(diǎn)蛋白制備到抗體發(fā)現(xiàn)，再到工程改造與功能驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)了全流程覆蓋。

2.1 DiMPro™膜蛋白表達(dá)平臺：攻克“不可成藥"靶點(diǎn)

膜蛋白占據(jù)了現(xiàn)有藥物靶點(diǎn)的60%以上，尤其在抗體藥領(lǐng)域高達(dá)90%。然而，膜蛋白（特別是GPCRs、離子通道）的跨膜結(jié)構(gòu)使其在體外極難保持天然構(gòu)象。

締碼生物利用HEK293哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，開發(fā)了五大全長多穿膜蛋白制備體系：

Nanodisc（合成納米盤）：模擬細(xì)胞膜磷脂雙分子層，保持蛋白天然折疊。

MNP（納米膜顆粒）：保留蛋白周圍的脂質(zhì)環(huán)境。

VLP（病毒樣顆粒）：高密度展示膜蛋白。

EXO（外泌體）：天然囊泡結(jié)構(gòu)。

Detergent（去垢劑）：傳統(tǒng)但有效的增溶手段。

截至2025年，該平臺已成功制備超過1000種功能驗(yàn)證的現(xiàn)貨可成藥蛋白，包括100多種高難度的全長多穿膜蛋白。

2.2 DimAb®單B細(xì)胞抗體開發(fā)平臺：告別雜交瘤的“黑盒"

傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)融合效率低、周期長（3-6個月）且易丟失輕鏈。締碼生物的DimAb®平臺直接從免疫動物（兔或小鼠）的外周血或脾臟中分離陽性B細(xì)胞，通過單細(xì)胞PCR擴(kuò)增抗體基因。

優(yōu)勢：無需融合，周期縮短至1個月；陽性克隆獲得率高；可直接獲得抗體序列，便于后續(xù)人源化改造。

兔單抗優(yōu)勢：利用兔獨(dú)特的親和力成熟機(jī)制（基因轉(zhuǎn)換+體細(xì)胞超突變），篩選出的抗體具有更高的親和力與特異性，且能識別與小鼠同源的保守表位。

2.3 DiLibrary™抗體工程平臺：哺乳動物細(xì)胞展示的精準(zhǔn)改造

不同于噬菌體或酵母展示，締碼采用哺乳動物細(xì)胞展示系統(tǒng)進(jìn)行抗體人源化與親和力成熟。這確保了改造后的抗體在翻譯后修飾、糖基化等方面更接近成藥狀態(tài)，顯著提升了抗體的可開發(fā)性（Developability）。該平臺可在48天內(nèi)完成人源化改造，成本控制在2-4萬美元區(qū)間。

2.4 DiAssay™抗體體外功能驗(yàn)證平臺：從結(jié)合到功能的“試金石"

所有抗體不僅僅是“結(jié)合者"，更是“功能調(diào)節(jié)者"。該平臺提供針對雙特異性抗體（BsAbs）、ADC及CAR-T的篩選評估服務(wù)。例如，針對CAR-T療法，平臺可利用膜納米顆粒技術(shù)模擬腫瘤細(xì)胞表面抗原，評估CAR分子的體外殺傷效率。

三、 熱門產(chǎn)品矩陣：從基礎(chǔ)試劑到ADC核心組件

締碼生物的產(chǎn)品線如同一座精心分類的“軍火庫"，每一類產(chǎn)品都針對藥物研發(fā)的特定痛點(diǎn)。

3.1 現(xiàn)貨先導(dǎo)抗體分子（Off-the-shelf Lead Antibodies）

產(chǎn)品特點(diǎn)：

這是締碼生物的產(chǎn)品，擁有超過5000種現(xiàn)貨單克隆抗體，覆蓋BCMA、CD19、CD20、GPRC5D、Claudin 18.2等500余個熱門藥靶。所有抗體均提供確定的IgG序列、經(jīng)過ELISA/SPR/FACS驗(yàn)證的結(jié)合數(shù)據(jù)，以及部分功能驗(yàn)證數(shù)據(jù)（如阻斷活性、激動活性）。

存儲條件：

凍干粉形式在-20°C至-80°C下可保存12個月；復(fù)溶后建議分裝并于-80°C保存，避免反復(fù)凍融

工作原理：

基于單B細(xì)胞篩選獲得的特異性抗體，識別抗原表面的特定表位（Epitope）。

使用方法：

適用于ELISA檢測、Western Blot、流式細(xì)胞術(shù)（FACS）、表面等離子體共振（SPR）結(jié)合動力學(xué)分析，以及作為CAR-T構(gòu)建的scFv來源。

3.2 全長膜蛋白與ECD蛋白

產(chǎn)品特點(diǎn)：

針對ADC藥物、CAR-T靶點(diǎn)篩選及SPR檢測需求，提供高純度（>90%）、正確折疊的膜蛋白。包括ECD-Fc融合蛋白（胞外域）、全長膜蛋白-Nanodisc復(fù)合物等。熱門靶點(diǎn)如MSLN、TROP2、HER2等均有現(xiàn)貨。

存儲條件：

液體形式或凍干粉，需在-80°C保存，避免反復(fù)凍融。

工作原理：

利用哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，確保蛋白具有正確的二硫鍵形成與糖基化修飾，維持天然構(gòu)象。

使用方法：

用于免疫動物、抗體篩選、SPR親和力測定（Biacore/Octet）、以及ADC藥物的內(nèi)吞機(jī)制研究。

3.3 ADC藥物研發(fā)專用試劑盒

產(chǎn)品特點(diǎn)：

專為抗體偶聯(lián)藥物（ADC）設(shè)計，包含針對Payload（如MMAE、DM1、SN-38）的特異性抗體，以及內(nèi)吞檢測試劑。

存儲條件：

按說明書要求，-20°C避光保存。

工作原理：

利用抗Payload抗體檢測ADC藥物在細(xì)胞內(nèi)的釋放情況；利用熒光標(biāo)記的抗體追蹤ADC-抗原復(fù)合物的內(nèi)吞路徑。

使用方法：

在ADC藥效學(xué)評價中，用于定量分析腫瘤細(xì)胞對抗體藥物的攝取效率及藥物釋放動力學(xué)，是臨床前CMC研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

3.4 CAR-T驗(yàn)證相關(guān)產(chǎn)品

產(chǎn)品特點(diǎn)：

包括CAR分子檢測抗體（如抗FMC63 scFv抗體）、BCMA/CD19蛋白磁珠、以及過表達(dá)穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株。

使用方法：

用于CAR-T細(xì)胞制備過程中的轉(zhuǎn)導(dǎo)效率檢測、CAR分子在T細(xì)胞表面的表達(dá)量分析，以及體外殺傷實(shí)驗(yàn)中的靶細(xì)胞制備。

四、 解決實(shí)驗(yàn)中的“卡脖子"難題

在生物醫(yī)藥研發(fā)的實(shí)際操作中，科研人員往往面臨諸多技術(shù)瓶頸，締碼生物的產(chǎn)品與服務(wù)正是為了精準(zhǔn)爆破這些痛點(diǎn)。

4.1 痛點(diǎn)一：膜蛋白制備難，活性低

問題：GPCR和離子通道等多跨膜蛋白在去除細(xì)胞膜環(huán)境后極易變性，傳統(tǒng)去垢劑法制備的蛋白往往失去天然構(gòu)象，導(dǎo)致篩選出的抗體無法識別天然狀態(tài)下的靶點(diǎn)。

締碼方案：通過Nanodisc和VLP技術(shù)，將膜蛋白“鑲嵌"在磷脂雙分子層中，保持其天然構(gòu)象和活性。這使得篩選出的抗體在后續(xù)實(shí)驗(yàn)中具有更高的成功率，特別是對于ADC和CAR-T這類依賴構(gòu)象表位的藥物。

4.2 痛點(diǎn)二：抗體開發(fā)周期長，序列不確定

問題：傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)耗時半年以上，且經(jīng)常出現(xiàn)雜交瘤不分泌抗體、輕鏈丟失或序列突變的情況，導(dǎo)致后續(xù)人源化改造困難。

締碼方案：單B細(xì)胞技術(shù)直接從基因?qū)用娅@取序列，周期壓縮至1個月內(nèi)。由于直接測序，獲得的抗體序列100%確定，可直接用于基因合成與載體構(gòu)建，跳過了繁瑣的亞克隆步驟。

4.3 痛點(diǎn)三：ADC內(nèi)吞機(jī)制驗(yàn)證缺乏工具

問題：ADC藥物的療效高度依賴于抗體介導(dǎo)的內(nèi)吞效率。傳統(tǒng)方法難以定量檢測抗體進(jìn)入細(xì)胞后的藥物釋放過程。

締碼方案：提供針對不同Linker-Payload的特異性抗體（Anti-Payload Antibodies），配合內(nèi)吞檢測試劑盒，可直觀地在流式細(xì)胞儀或共聚焦顯微鏡下觀察ADC的內(nèi)吞路徑與溶酶體共定位情況，為ADC分子設(shè)計提供直接數(shù)據(jù)支持。

4.4 痛點(diǎn)四：CAR-T體外評估數(shù)據(jù)缺乏

問題：CAR分子的親和力與親和力成熟往往缺乏高通量篩選手段，導(dǎo)致臨床前候選分子篩選不充分。

締碼方案：利用膜蛋白納米顆粒模擬腫瘤細(xì)胞，結(jié)合高通量篩選平臺，可在體外快速評估數(shù)千個CAR變體對靶抗原的結(jié)合能力及非特異性毒性，大幅降低體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的成本與周期。

五、 目標(biāo)客戶群體：誰在使用締碼的產(chǎn)品？

締碼生物的客戶畫像清晰且專業(yè)，主要集中在產(chǎn)業(yè)鏈的中上游研發(fā)環(huán)節(jié)：

創(chuàng)新生物藥企（Biotech/Biopharma）：

正在開發(fā)抗體藥物、ADC、雙抗及CAR-T療法的企業(yè)。它們需要快速獲得針對新靶點(diǎn)的先導(dǎo)抗體，以縮短IND申報周期。

CRO/CDMO公司：

為大型藥企提供外包研發(fā)服務(wù)的公司。它們需要高質(zhì)量的現(xiàn)貨試劑（如標(biāo)簽抗體、同型對照、膜蛋白）來支撐其項(xiàng)目的快速交付。

科研院所與高校實(shí)驗(yàn)室：

從事腫瘤免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)基礎(chǔ)研究的課題組。它們需要特異性強(qiáng)、經(jīng)過驗(yàn)證的抗體用于機(jī)制研究。

診斷試劑開發(fā)商：

開發(fā)基于流式細(xì)胞術(shù)或免疫組化的伴隨診斷試劑盒的企業(yè)，需要高特異性的單克隆抗體作為核心原料。

六、 購買疑問與解答（Q&A）

為了幫助潛在客戶更清晰地了解締碼生物，我們整理了以下高頻問題：

Q1：締碼生物的抗體是否有知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險？

A： 締碼生物提供的現(xiàn)貨抗體主要用于研發(fā)（RUO）階段。對于擬進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目，公司提供“先導(dǎo)分子轉(zhuǎn)讓"服務(wù)，客戶可獲得抗體的完整知識產(chǎn)權(quán)代理。公司已建立完善的IP盡調(diào)流程，確保出售的分子不侵犯第三方技術(shù)。

Q2：你們的抗體可以用于臨床申報嗎？

A： 可以。締碼生物擁有符合GMP要求的生產(chǎn)體系（或合作伙伴），可提供臨床前及臨床早期的抗體原料。對于關(guān)鍵靶點(diǎn)，公司已有多個分子被合作伙伴用于CAR-T項(xiàng)目并啟動臨床研究，具備一定的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。

Q3：如果我需要的靶點(diǎn)沒有現(xiàn)貨怎么辦？

A： 締碼生物提供定制開發(fā)服務(wù)。利用DimAb®平臺，針對特定靶點(diǎn)（包括困難的膜蛋白），通?？稍?-2個月內(nèi)完成抗體發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證。此外，公司正在推進(jìn)“千兔萬抗計劃"，未來將覆蓋幾乎所有可成藥靶點(diǎn)。

Q4：兔單抗相比鼠單抗有什么具體優(yōu)勢？

A： 兔的免疫系統(tǒng)與人類親緣關(guān)系較遠(yuǎn)，能識別更多保守表位；兔IgG只有一個亞型，結(jié)構(gòu)簡單；且兔抗體具有獨(dú)特的二硫鍵和更長的CDR3，往往能產(chǎn)生高親和力、高特異性的抗體，尤其適合檢測與小鼠蛋白高度同源的人源靶點(diǎn)。

Q5：膜蛋白產(chǎn)品的活性如何保證？

A： 所有膜蛋白產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，包括SEC-HPLC純度分析、SPR親和力測定（針對已知配體）以及細(xì)胞結(jié)合活性測試（FACS）。產(chǎn)品說明書中會附帶詳細(xì)的QC報告。

Q6：你們的價格相比國際大廠（如R&D, Abcam）有優(yōu)勢嗎？

A： 締碼生物致力于通過技術(shù)創(chuàng)新降低成本。作為一家中國本土企業(yè)，我們在研發(fā)與生產(chǎn)成本上具有優(yōu)勢，同時提供更靈活的合作模式（如先拿貨后結(jié)算、項(xiàng)目里程碑付款）。對于大批量采購或長期合作客戶，我們提供競爭力的階梯價格。

Q7：抗體的種屬反應(yīng)性如何？

A： 大部分抗體在研發(fā)階段會同時檢測人、猴、鼠的交叉反應(yīng)性。由于采用單B細(xì)胞技術(shù)，我們可以根據(jù)客戶需求篩選特定種屬反應(yīng)性的抗體（如僅識別人源，或人鼠交叉）。

Q8：發(fā)貨周期和物流條件是怎樣的？

A： 現(xiàn)貨產(chǎn)品通常在1-3個工作日內(nèi)發(fā)貨。抗體產(chǎn)品采用凍干粉形式，常溫運(yùn)輸無壓力；蛋白產(chǎn)品通常需要干冰或冰袋冷鏈運(yùn)輸，確?；钚圆皇苡绊?。

Q9：你們是否提供功能驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)？

A： 是的。每一款現(xiàn)貨抗體都附帶基礎(chǔ)的ELISA結(jié)合數(shù)據(jù)和部分功能數(shù)據(jù)（如阻斷率、EC50值）。對于膜蛋白，提供SPR結(jié)合常數(shù)（KD值）。如需更詳細(xì)的功能數(shù)據(jù)（如ADCC、CDC效應(yīng)），可聯(lián)系技術(shù)支持獲取。

Q10：公司未來的研發(fā)方向是什么？

A： 締碼生物將持續(xù)深耕“All Druggable Targets (ADT)"項(xiàng)目，目標(biāo)是為所有可成藥靶點(diǎn)制備先導(dǎo)抗體和B細(xì)胞種子庫。同時，將進(jìn)一步拓展雙抗、三抗篩選平臺及基因治療相關(guān)的載體衣殼蛋白開發(fā)。

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