一、公司介紹

 1.1 品牌基礎(chǔ)發(fā)展方向

Athens Bioscience前身為Athens Research & Technology，是深耕天然源蛋白純化與生物試劑制備的美國生物企業(yè)，品牌長期聚焦人源、動(dòng)物源天然蛋白的分離純化、標(biāo)準(zhǔn)化制備工作，產(chǎn)品服務(wù)生命科學(xué)基礎(chǔ)科研、體外診斷原料開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)配方研發(fā)、生物醫(yī)藥原料制備四大應(yīng)用賽道，產(chǎn)品流通至全球多地科研院所、生物制藥企業(yè)、體外診斷研發(fā)機(jī)構(gòu)，是天然來源蛋白細(xì)分領(lǐng)域持續(xù)深耕的生產(chǎn)型企業(yè)。品牌創(chuàng)立初期由生物化學(xué)領(lǐng)域科研從業(yè)者與臨床醫(yī)務(wù)工作者聯(lián)合組建，依托本土高校生化實(shí)驗(yàn)室技術(shù)積累搭建蛋白純化生產(chǎn)線，經(jīng)過多年工藝迭代，逐步從原料篩選、分級純化、質(zhì)量檢測到分裝定制的全鏈條生產(chǎn)體系，生產(chǎn)體系取得ISO9001:2015質(zhì)量管理體系相關(guān)認(rèn)證，整套生產(chǎn)管控流程遵循標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控規(guī)范，以此約束每批次蛋白產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、留樣全流程工作。

 1.2 主營業(yè)務(wù)布局

品牌核心業(yè)務(wù)分為三大板塊，第一板塊為標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)貨天然蛋白試劑量產(chǎn)，覆蓋脂蛋白系列、蛋白酶及抑制劑系列、免疫球蛋白系列、急性期反應(yīng)蛋白系列、抗菌活性蛋白系列五大基礎(chǔ)產(chǎn)品線，現(xiàn)貨規(guī)格覆蓋微克級、毫克級常規(guī)科研裝，同時(shí)支持克級、千克級大批量定制生產(chǎn)；第二板塊為定制化蛋白代工服務(wù)，可根據(jù)合作方的緩沖液配比、純度指標(biāo)、內(nèi)毒素限值、分裝規(guī)格等個(gè)性化需求，完成特種天然蛋白的定制純化與分裝，適配體外診斷試劑盒原料量產(chǎn)、定制化細(xì)胞培養(yǎng)基添加劑生產(chǎn)等商業(yè)化項(xiàng)目；第三板塊為技術(shù)配套服務(wù)，針對試劑使用客戶提供產(chǎn)品理化參數(shù)解讀、實(shí)驗(yàn)條件優(yōu)化參考、原料配方適配指導(dǎo)等技術(shù)咨詢服務(wù)，配套批次檢測報(bào)告出具服務(wù)，每一款出庫產(chǎn)品均可隨貨附帶對應(yīng)批次的質(zhì)檢分析文件，文件標(biāo)注產(chǎn)品純度、活性數(shù)據(jù)、內(nèi)毒素檢測數(shù)值、來源原料篩查結(jié)果等關(guān)鍵內(nèi)容。

 1.3 國內(nèi)合作渠道說明

上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司為Athens Bioscience品牌在國內(nèi)正式授權(quán)代理商，全權(quán)負(fù)責(zé)該品牌全系試劑產(chǎn)品在國內(nèi)的貨源統(tǒng)籌、現(xiàn)貨倉儲(chǔ)、訂單對接、冷鏈配送及售前售后技術(shù)對接工作，國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)采購方均可通過該代理商完成全品類產(chǎn)品詢價(jià)、樣品申領(lǐng)、批量訂貨等相關(guān)業(yè)務(wù)，代理商同步承接定制化蛋白產(chǎn)品的國內(nèi)需求匯總、海外生產(chǎn)對接、清關(guān)配送全流程服務(wù)，簡化國內(nèi)客戶跨境采購的流程步驟。

?? 下圖為上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司作為美國Athens Research授權(quán)代理商的授權(quán)書

 二、品牌核心優(yōu)勢

 2.1 原料來源管控優(yōu)勢

品牌所有天然蛋白原料取自經(jīng)過合規(guī)病原體篩查的人血漿、人體組織、動(dòng)物臟器等生物原材料，原料采購環(huán)節(jié)會(huì)對單批次生物源材料開展HIV、乙肝、丙肝、梅毒等多項(xiàng)病原體篩查檢測，留存完整原料篩查記錄，剔除檢測異常的原材料，從原料端降低外源病原體混入成品試劑的概率；同時(shí)品牌搭建多渠道原料儲(chǔ)備體系，單一品類蛋白可依托不同來源合規(guī)原料完成量產(chǎn)，緩解單一原料供應(yīng)波動(dòng)帶來的產(chǎn)品斷供問題，保障常規(guī)產(chǎn)品的長期穩(wěn)定供貨，便于科研項(xiàng)目、商業(yè)化量產(chǎn)項(xiàng)目的長期備貨規(guī)劃。

 2.2 純化工藝管控優(yōu)勢

全部蛋白純化工序在自有生產(chǎn)車間內(nèi)完成，無外協(xié)代工純化環(huán)節(jié)，根據(jù)不同蛋白的理化特性搭配層析分級、鹽析沉淀、超濾濃縮等組合純化工藝，區(qū)別于重組蛋白的體外表達(dá)工藝，品牌全系天然蛋白依托生物原料原生結(jié)構(gòu)分離制備，保留蛋白天然空間折疊結(jié)構(gòu)、糖基化修飾位點(diǎn)與原生生物活性，規(guī)避重組表達(dá)過程中蛋白折疊異常、修飾缺失帶來的活性下降問題；整套純化流程設(shè)置多階段中間品抽檢環(huán)節(jié)，在粗提、精細(xì)純化、濃縮分裝三個(gè)節(jié)點(diǎn)分別取樣檢測，不合格中間品做報(bào)廢處理，不流入下一生產(chǎn)工序，控制成品純度波動(dòng)范圍。

 2.3 批次穩(wěn)定性管控優(yōu)勢

同一型號產(chǎn)品不同生產(chǎn)批次采用統(tǒng)一固化的純化工藝、緩沖液配方與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，每批次成品完成純化后，通過SDS-PAGE電泳、紫外分光光度蛋白定量、體外活性功能試驗(yàn)、內(nèi)毒素定量檢測四類檢測項(xiàng)目，完整記錄各項(xiàng)檢測數(shù)值并編入對應(yīng)批次質(zhì)檢報(bào)告；多批次產(chǎn)品平行比對數(shù)據(jù)顯示，產(chǎn)品純度、活性數(shù)值波動(dòng)處于可控區(qū)間，實(shí)驗(yàn)人員使用不同批次產(chǎn)品開展重復(fù)試驗(yàn)時(shí)，可減少因批次質(zhì)量差異引發(fā)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)偏差，降低重復(fù)試驗(yàn)帶來的耗材與時(shí)間損耗，適配需要長期重復(fù)試驗(yàn)、規(guī)?；噭┖辛慨a(chǎn)的使用場景。

 2.4 產(chǎn)品分級定制優(yōu)勢

同一種蛋白產(chǎn)品按照使用場景劃分為科研級、細(xì)胞培養(yǎng)低內(nèi)毒素級、免疫原級三個(gè)產(chǎn)品等級，不同等級產(chǎn)品對應(yīng)差異化純度、內(nèi)毒素指標(biāo)：科研級適配基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室體外機(jī)理研究，滿足常規(guī)WB、ELISA、酶活測定等實(shí)驗(yàn)需求；低內(nèi)毒素級嚴(yán)控內(nèi)毒素含量，適配無血清細(xì)胞培養(yǎng)基配方配制、細(xì)胞體外誘導(dǎo)培養(yǎng)相關(guān)試驗(yàn)；免疫原級純度數(shù)值更高，多用于多克隆抗體制備、診斷校準(zhǔn)品原料配制工作；除固定規(guī)格現(xiàn)貨外，品牌可按照客戶需求更改產(chǎn)品復(fù)溶緩沖液組分、蛋白終濃度、包裝容量，從毫克小樣到公斤級工業(yè)包裝均可按需定制，適配從小試研發(fā)到規(guī)?；慨a(chǎn)全階段需求。

 2.5 配套文件與售后優(yōu)勢

所有在售產(chǎn)品隨貨附帶批次專屬質(zhì)檢報(bào)告書，報(bào)告書詳細(xì)標(biāo)注原料來源、各項(xiàng)檢測結(jié)果、產(chǎn)品理化參數(shù)，體外診斷生產(chǎn)企業(yè)可依托報(bào)告書完成原料資質(zhì)歸檔與體系核查；同時(shí)品牌配套專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合國內(nèi)授權(quán)代理商上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司技術(shù)人員，針對客戶實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的產(chǎn)品使用疑問、實(shí)驗(yàn)條件適配難題提供技術(shù)解答，針對定制產(chǎn)品全程跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度，及時(shí)同步工藝調(diào)整、生產(chǎn)周期變動(dòng)等相關(guān)信息。

 三、熱門產(chǎn)品詳細(xì)介紹

 3.1 天然人肝臟鐵蛋白

 3.1.1 產(chǎn)品特點(diǎn)

本品從健康人肝臟組織中分離純化制備，非基因工程重組表達(dá)產(chǎn)物，完整保留天然24聚體空間結(jié)構(gòu)與內(nèi)部含鐵核心結(jié)構(gòu)，經(jīng)過SDS-PAGE電泳檢測，產(chǎn)品整體純度數(shù)值不低于95%；產(chǎn)品分為常規(guī)科研小規(guī)格與大批量工業(yè)規(guī)格，小規(guī)格包含1mg、5mg、10mg三種常規(guī)包裝，大批量規(guī)格可根據(jù)采購需求單獨(dú)定制；蛋白天然結(jié)構(gòu)完整，鐵離子結(jié)合位點(diǎn)無缺失，既能滿足生物物理層面蛋白構(gòu)象研究，也可用于鐵代謝通路相關(guān)細(xì)胞與分子機(jī)理試驗(yàn)，同時(shí)可作為生化檢測試劑盒校準(zhǔn)品原料使用；產(chǎn)品雜質(zhì)組分占比低，非特異性干擾蛋白含量少，減少檢測試驗(yàn)中非特異信號干擾情況。

 3.1.2 存儲(chǔ)條件

未開封原裝產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境要求2℃~8℃避光冷藏存放，避免環(huán)境溫度大幅波動(dòng)、反復(fù)溫度變化；產(chǎn)品復(fù)溶分裝后，建議按照單次使用量分裝至無菌凍存管，置于-20℃或-70℃低溫環(huán)境保存，分裝后產(chǎn)品避免反復(fù)凍融操作，反復(fù)凍融會(huì)破壞蛋白四級空間結(jié)構(gòu)，造成活性逐步衰減；在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，原裝未開封產(chǎn)品有效期可達(dá)24個(gè)月，分裝低溫保存產(chǎn)品建議6個(gè)月內(nèi)使用完畢。

 3.1.3 工作原理

鐵蛋白是機(jī)體細(xì)胞內(nèi)負(fù)責(zé)鐵離子儲(chǔ)存與轉(zhuǎn)運(yùn)的功能性蛋白，天然鐵蛋白由蛋白外殼與內(nèi)部鐵氧核組成，外殼蛋白形成中空籠狀結(jié)構(gòu)，可可逆結(jié)合、儲(chǔ)存游離鐵離子，調(diào)控細(xì)胞內(nèi)游離鐵濃度，避免過量游離鐵引發(fā)細(xì)胞氧化應(yīng)激損傷；在體外實(shí)驗(yàn)體系中，該蛋白可作為鐵離子供體，為體外培養(yǎng)細(xì)胞補(bǔ)充生長所需鐵元素，也可作為標(biāo)準(zhǔn)參照品，用于血清中鐵蛋白含量ELISA定量檢測的標(biāo)準(zhǔn)曲線配制，依托蛋白自身理化特性與抗原表位實(shí)現(xiàn)定量標(biāo)定。

 3.1.4 使用方法

1. 復(fù)溶操作：取出冷藏原裝產(chǎn)品，放置于室溫環(huán)境靜置15分鐘回溫，按照產(chǎn)品說明書標(biāo)注的推薦復(fù)溶緩沖液配比，加入對應(yīng)體積無菌PBS緩沖液，輕柔顛倒管壁混勻，禁止劇烈震蕩，劇烈震蕩易造成蛋白空間結(jié)構(gòu)解聚，復(fù)溶完成后瞬時(shí)低速離心，收集管壁液體；

2. 細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用：按照培養(yǎng)基終濃度配比，將復(fù)溶后的鐵蛋白母液按比例添加至無血清細(xì)胞培養(yǎng)液中，混勻后接種目標(biāo)細(xì)胞，按照常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)條件37℃恒溫孵育培養(yǎng)；

3. 體外檢測實(shí)驗(yàn)：將復(fù)溶母液做梯度倍比稀釋，配制系列濃度標(biāo)準(zhǔn)品，加入ELISA反應(yīng)板孔內(nèi)，按照試劑盒常規(guī)孵育流程完成包被、封閉、一抗二抗孵育、顯色讀數(shù)操作，依托標(biāo)準(zhǔn)品讀數(shù)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，完成待測樣本中鐵蛋白含量定量測算。

 3.2 人源鈣蛋白酶-1

 3.2.1 產(chǎn)品特點(diǎn)

原料取自健康人紅細(xì)胞組織，天然分離得到完整異二聚體結(jié)構(gòu)，包含80kDa催化亞基與30kDa調(diào)控亞基，經(jīng)過SDS-PAGE純度檢測，純度≥95%；產(chǎn)品懸浮于含咪唑、β-巰基乙醇、EDTA、EGTA與甘油的專用保護(hù)緩沖液內(nèi)，緩沖液組分可穩(wěn)定酶蛋白空間構(gòu)象，抑制常溫環(huán)境下酶蛋白自發(fā)降解；產(chǎn)品酶活指標(biāo)≥1000單位每毫克蛋白，單位定義為25℃環(huán)境下每分鐘水解1μmol對應(yīng)底物的酶用量；原料批次全部完成多重病原體篩查，無外源病毒污染隱患，適配細(xì)胞凋亡通路、蛋白酶水解機(jī)理相關(guān)科研與體外診斷原料開發(fā)。

 3.2.2 存儲(chǔ)條件

原裝產(chǎn)品全程-70℃低溫冷凍儲(chǔ)存，禁止0℃以上環(huán)境長時(shí)間放置；收到貨品后若短期內(nèi)使用不完，需在低溫?zé)o菌環(huán)境下按照單次實(shí)驗(yàn)用量分裝，分裝后的凍存管繼續(xù)置于-70℃環(huán)境保存，避免反復(fù)凍融；原裝未拆封產(chǎn)品在指定存儲(chǔ)環(huán)境下，有效活性保留時(shí)長超過12個(gè)月，分裝后建議3個(gè)月內(nèi)用完剩余蛋白。

 3.2.3 工作原理

鈣蛋白酶-1屬于鈣離子依賴性半胱氨酸蛋白酶，在鈣離子結(jié)合調(diào)控亞基后，酶蛋白空間構(gòu)象發(fā)生改變，催化位點(diǎn)暴露，獲得蛋白酶水解活性，可特異性水解底物蛋白中對應(yīng)氨基酸序列肽鍵；在機(jī)體生理環(huán)境中參與細(xì)胞骨架降解、細(xì)胞周期調(diào)控、細(xì)胞凋亡啟動(dòng)等生理進(jìn)程，體外試驗(yàn)體系中可通過外源添加鈣離子激活酶活，實(shí)現(xiàn)底物蛋白的體外可控水解，用于酶抑制劑篩選、底物序列功能驗(yàn)證相關(guān)試驗(yàn)。

 3.2.4 使用方法

1. 樣品預(yù)處理：從-70℃冰箱取出產(chǎn)品，全程冰上緩慢融化，融化后短暫低速離心，收集管底蛋白溶液，全程操作避免室溫長時(shí)間放置；

2. 酶活測定試驗(yàn)：按照反應(yīng)體系配比，依次加入緩沖液、待測底物溶液、梯度濃度鈣離子溶液，最后加入定量鈣蛋白酶-1工作液，混勻后25℃恒溫避光孵育，按照底物檢測方法定時(shí)讀取熒光或吸光度數(shù)值，測算酶催化活性；

3. 抑制劑篩選試驗(yàn)：設(shè)置空白對照組與抑制劑加藥組，各組固定酶、底物、鈣離子添加量，僅梯度變化抑制劑濃度，孵育結(jié)束后對比各組底物水解程度，統(tǒng)計(jì)抑制劑對酶活的抑制效率。

 3.3 人中性粒細(xì)胞α防御素混合蛋白

 3.3.1 產(chǎn)品特點(diǎn)

從健康人中性粒細(xì)胞中提取純化，為多種α型防御素混合組分，SDS-PAGE檢測純度≥95%，單體分子量小于3500道爾頓；產(chǎn)品冷凍封存于乙酸緩沖體系內(nèi)，完整保留天然抗菌肽空間結(jié)構(gòu)與抗菌活性，無高溫變性帶來的活性丟失問題；原料來源血漿經(jīng)過全套傳染性病原體篩查，每批次留存原料檢測檔案，產(chǎn)品適配抗菌機(jī)理研究、天然免疫通路探究、抗菌藥物體外篩選實(shí)驗(yàn)，可作為體外診斷炎癥標(biāo)志物檢測的參考原料。

 3.3.2 存儲(chǔ)條件

原裝產(chǎn)品儲(chǔ)存溫度≤-70℃低溫冷凍，避光隔絕濕氣保存；開封復(fù)溶后按需分裝，剩余樣品繼續(xù)低溫凍存，反復(fù)凍融次數(shù)控制在3次以內(nèi)；原裝產(chǎn)品在合規(guī)儲(chǔ)存條件下，活性有效期12個(gè)月以上，稀釋后的工作液建議現(xiàn)配現(xiàn)用，不做長期儲(chǔ)存。

 3.3.3 工作原理

α防御素屬于陽離子抗菌多肽，可通過靜電作用結(jié)合細(xì)菌細(xì)胞膜表面陰離子位點(diǎn)，嵌入磷脂雙分子層形成跨膜孔洞結(jié)構(gòu)，破壞細(xì)菌細(xì)胞膜完整性，造成胞內(nèi)內(nèi)容物滲漏實(shí)現(xiàn)抑菌、殺菌效果；同時(shí)該類蛋白參與機(jī)體先天免疫應(yīng)答，機(jī)體發(fā)生細(xì)菌感染時(shí)中性粒細(xì)胞大量釋放防御素，可作為感染早期標(biāo)志物，體外試驗(yàn)中依托抗菌特性完成抑菌效力評價(jià)與藥物篩選。

 3.3.4 使用方法

1. 復(fù)溶步驟：冰浴環(huán)境下用無菌醋酸水溶液復(fù)溶凍干粉體，緩慢吹打混勻，避免高速震蕩破壞多肽結(jié)構(gòu)；

2. 體外抑菌試驗(yàn)：將復(fù)溶后的防御素母液做倍比稀釋，配制梯度濃度工作液，分別添加至標(biāo)準(zhǔn)化菌液培養(yǎng)體系，37℃恒溫培養(yǎng)，定時(shí)測定菌液OD數(shù)值，對比不同濃度組別細(xì)菌增殖情況，測算最小抑菌濃度；

3. 細(xì)胞免疫試驗(yàn)：將梯度濃度防御素添加至體外培養(yǎng)免疫細(xì)胞體系，設(shè)置空白對照組，培養(yǎng)固定時(shí)長后檢測細(xì)胞因子分泌水平，分析防御素對免疫細(xì)胞活化的調(diào)控作用。

 3.4 人源高分子量激肽原

 3.4.1 產(chǎn)品特點(diǎn)

原料取自合規(guī)篩查后的健康人血漿，天然純化所得單體蛋白分子量120kDa，SDS-PAGE檢測純度≥95%，成品冷凍保存于醋酸鈉-氯化鈉緩沖體系中；該蛋白兼具緩激肽前體蛋白、凝血通路輔因子、半胱氨酸蛋白酶抑制劑多重生理功能，單一原料可支撐凝血機(jī)理、炎癥因子釋放、蛋白酶抑制三類不同方向科研試驗(yàn)；產(chǎn)品內(nèi)毒素含量經(jīng)過專項(xiàng)檢測，數(shù)值滿足多數(shù)細(xì)胞體外培養(yǎng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)要求，既可以用于基礎(chǔ)生化機(jī)理研究，也可作為凝血類體外診斷試劑盒校準(zhǔn)原料。

 3.4.2 存儲(chǔ)條件

原裝產(chǎn)品-70℃冷凍避光保存，避免溫度波動(dòng)；復(fù)溶分裝后小份樣品同樣低溫凍存，減少反復(fù)凍融頻次；原裝未開封產(chǎn)品保質(zhì)周期12個(gè)月，稀釋后的工作緩沖液環(huán)境中蛋白穩(wěn)定性下降，建議單次試驗(yàn)配置單次用量。

 3.4.3 工作原理

高分子量激肽原在機(jī)體凝血啟動(dòng)階段作為凝血因子XII、XI的活化輔因子，加速內(nèi)源凝血通路逐級激活，同時(shí)蛋白水解后釋放活性緩激肽，緩激肽參與機(jī)體局部血管擴(kuò)張、炎癥滲出等生理反應(yīng)；另外蛋白保守結(jié)構(gòu)域可結(jié)合半胱氨酸蛋白酶活性位點(diǎn)，競爭性抑制蛋白酶催化功能，體外試驗(yàn)可借助上述三類生理特性分別開展凝血激活試驗(yàn)、炎癥多肽釋放試驗(yàn)、蛋白酶抑制活性測定試驗(yàn)。

 3.4.4 使用方法

1. 復(fù)溶操作：冰浴條件下使用說明書指定pH緩沖液溶解凍存蛋白，輕柔混勻，離心收集上清備用；

2. 凝血相關(guān)實(shí)驗(yàn)：在去激肽原的乏因子血漿體系中梯度添加本產(chǎn)品，啟動(dòng)內(nèi)源凝血激活流程，記錄各組血漿凝固時(shí)間，驗(yàn)證蛋白對凝血通路的調(diào)控作用；

3. 蛋白酶抑制試驗(yàn)：固定目標(biāo)蛋白酶與底物用量，梯度添加高分子量激肽原溶液，孵育后檢測底物水解量，量化蛋白的體外蛋白酶抑制效率。

 3.5 人源載脂蛋白A-I

 3.5.1 產(chǎn)品特點(diǎn)

由健康人血漿分離純化獲得，是高密度脂蛋白核心結(jié)構(gòu)蛋白，SDS-PAGE電泳驗(yàn)證純度高于95%，完整保留天然脂結(jié)合結(jié)構(gòu)域；產(chǎn)品分為科研級與低內(nèi)毒素細(xì)胞培養(yǎng)級兩個(gè)規(guī)格，科研級用于血脂代謝基礎(chǔ)研究、WB、ELISA檢測實(shí)驗(yàn)，低內(nèi)毒素級適配無血清培養(yǎng)基配制、肝細(xì)胞體外脂質(zhì)代謝誘導(dǎo)試驗(yàn)；蛋白天然脂結(jié)合能力無明顯損耗，可結(jié)合體外體系中游離膽固醇，支撐膽固醇逆向轉(zhuǎn)運(yùn)相關(guān)機(jī)理試驗(yàn)，也是血脂類體外診斷試劑盒常用校準(zhǔn)原料。

 3.5.2 存儲(chǔ)條件

原裝固體蛋白2~8℃冷藏避光保存，蛋白溶液形態(tài)成品-20℃冷凍存放，分裝后避免反復(fù)凍融；固體原裝產(chǎn)品有效期24個(gè)月，配制后的蛋白工作液4℃短期儲(chǔ)存不超過72小時(shí)。

 3.5.3 工作原理

載脂蛋白A-I可作為卵磷脂膽固醇酰基轉(zhuǎn)移酶激活因子，激活酶蛋白后催化游離膽固醇酯化，酯化膽固醇轉(zhuǎn)入高密度脂蛋白顆粒內(nèi)部，完成外周組織膽固醇向肝臟轉(zhuǎn)運(yùn)的逆向代謝過程；體外體系中該蛋白可結(jié)合游離脂質(zhì)，構(gòu)建體外脂蛋白組裝模型，用于降脂藥物靶點(diǎn)篩選與脂質(zhì)代謝機(jī)理探究。

 3.5.4 使用方法

1. 復(fù)溶配制：使用無菌PBS緩沖液常溫緩慢溶解固體蛋白，混勻后低速離心去除不溶雜質(zhì)；

2. 細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用：按照培養(yǎng)基配比添加載脂蛋白A-I工作液，處理體外培養(yǎng)肝細(xì)胞，定時(shí)收集細(xì)胞上清與細(xì)胞裂解液，檢測胞內(nèi)膽固醇含量變化；

3. 體外生化試驗(yàn)：將蛋白與游離膽固醇、磷脂混合孵育，定時(shí)檢測酯化膽固醇生成量，評價(jià)相關(guān)藥物對膽固醇酯化過程的干預(yù)效果。

 四、Athens Bioscience產(chǎn)品可解決的各類實(shí)驗(yàn)常見問題

 4.1 解決天然蛋白活性不足引發(fā)的實(shí)驗(yàn)重復(fù)性差問題

多數(shù)科研人員采用重組蛋白開展天然生理通路試驗(yàn)時(shí)，因重組蛋白缺失天然糖基化修飾、空間折疊錯(cuò)誤，蛋白生物活性與體內(nèi)原生蛋白差距較大，同批次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)離散度偏高，重復(fù)試驗(yàn)難以得到趨勢統(tǒng)一結(jié)果；Athens全系產(chǎn)品依托天然生物原料純化制備，完整保留蛋白體內(nèi)原生修飾與空間構(gòu)象，蛋白活性貼近生理狀態(tài)，使用該系列產(chǎn)品開展平行重復(fù)試驗(yàn)時(shí)，同條件下試驗(yàn)數(shù)據(jù)離散范圍收窄，減少因蛋白活性缺陷帶來的實(shí)驗(yàn)失敗概率，降低重復(fù)試驗(yàn)帶來的試劑、人工與時(shí)間成本。部分體外診斷研發(fā)人員在試劑盒校準(zhǔn)品開發(fā)階段，曾因原料蛋白活性不穩(wěn)定出現(xiàn)試劑盒批內(nèi)、批間變異系數(shù)超標(biāo)，更換本品牌天然蛋白原料后，校準(zhǔn)品定值穩(wěn)定性提升，試劑盒變異系數(shù)回歸合格區(qū)間。

 4.2 解決原料批次差異大、長期試驗(yàn)原料斷檔問題

部分小眾天然蛋白市面供貨渠道零散，不同供貨商原料來源、純化工藝不一致，不同批次產(chǎn)品純度、活性波動(dòng)明顯，科研課題周期長達(dá)數(shù)年、體外診斷項(xiàng)目量產(chǎn)周期持久時(shí)，中途更換原料會(huì)導(dǎo)致整套實(shí)驗(yàn)體系、生產(chǎn)配方需要重新驗(yàn)證，拉長項(xiàng)目落地周期；Athens Bioscience固定原料采購標(biāo)準(zhǔn)與固化純化工藝，單品類產(chǎn)品常年維持多原料來源備貨，授權(quán)代理商上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司在國內(nèi)常備常規(guī)熱門產(chǎn)品現(xiàn)貨，大批量定制產(chǎn)品可簽訂長期供貨協(xié)議鎖定庫存，科研與生產(chǎn)項(xiàng)目可實(shí)現(xiàn)多年同工藝、同質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)原料持續(xù)采購，無需中途更換原料，省去配方二次優(yōu)化、實(shí)驗(yàn)體系重新驗(yàn)證的額外工作。

 4.3 解決外源雜質(zhì)、內(nèi)毒素超標(biāo)干擾細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的問題

市面部分低價(jià)天然蛋白產(chǎn)品純化工序精簡，殘留雜蛋白、熱源內(nèi)毒素含量偏高，添加至體外細(xì)胞培養(yǎng)體系后，內(nèi)毒素會(huì)誘導(dǎo)細(xì)胞非特異性炎癥活化，雜蛋白非特異結(jié)合細(xì)胞表面受體，干擾目標(biāo)通路實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，出現(xiàn)假陽性、假陰性試驗(yàn)結(jié)果；品牌按照分級標(biāo)準(zhǔn)管控產(chǎn)品內(nèi)毒素?cái)?shù)值，低內(nèi)毒素級別產(chǎn)品經(jīng)過專項(xiàng)除內(nèi)毒素工藝處理，內(nèi)毒素指標(biāo)滿足無血清細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)范，雜蛋白經(jīng)過多級層析去除，SDS-PAGE電泳圖譜雜帶占比極低，添加進(jìn)細(xì)胞培養(yǎng)液后不易引發(fā)細(xì)胞非特異應(yīng)激反應(yīng)，保障細(xì)胞層面實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性，減少無關(guān)雜質(zhì)帶來的試驗(yàn)數(shù)據(jù)干擾。

 4.4 解決定制化蛋白需求難以落地的問題

很多科研項(xiàng)目、商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目需要特殊緩沖液、特殊純度、非常規(guī)包裝規(guī)格的定制蛋白，多數(shù)試劑廠商僅能提供固定現(xiàn)貨規(guī)格，無法靈活調(diào)整產(chǎn)品參數(shù)，導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目卡在原料環(huán)節(jié)停滯；Athens Bioscience依托自有生產(chǎn)線承接定制業(yè)務(wù)，可按照客戶需求調(diào)整蛋白復(fù)溶緩沖液組分、蛋白終濃度、純度等級、分裝體積，從毫克級小樣定制到公斤級工業(yè)量產(chǎn)均可落地，國內(nèi)客戶通過上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司提交定制需求即可完成對接，助力特殊配方培養(yǎng)基、定制化診斷原料的研發(fā)落地。

 4.5 解決原料資質(zhì)不全無法用于商業(yè)化申報(bào)的問題

體外診斷試劑注冊申報(bào)、生物醫(yī)藥原料備案環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門需要原料配套完整質(zhì)檢資料、原料來源篩查記錄、生產(chǎn)質(zhì)控文件，部分小眾供應(yīng)商僅能提供簡易產(chǎn)品說明書，缺少批次專屬檢測報(bào)告，無法滿足申報(bào)資料歸檔要求；本品牌每批次產(chǎn)品附帶獨(dú)立質(zhì)檢報(bào)告書，報(bào)告完整記錄原料篩查結(jié)果、純度檢測數(shù)據(jù)、活性檢測數(shù)值、內(nèi)毒素檢測結(jié)果等全項(xiàng)內(nèi)容，文件格式適配國內(nèi)體外診斷企業(yè)原料歸檔、注冊申報(bào)資料編制需求，省去企業(yè)額外送檢原料補(bǔ)充資質(zhì)的步驟。

 4.6 解決天然抗菌肽、蛋白酶類產(chǎn)品儲(chǔ)存穩(wěn)定性差的問題

天然防御素、鈣蛋白酶等活性生物分子對溫度、凍融條件敏感，普通產(chǎn)品因保護(hù)緩沖液配比不合理，常溫短時(shí)間放置即出現(xiàn)活性大幅下降；Athens根據(jù)不同蛋白理化特性單獨(dú)研發(fā)配套保護(hù)緩沖液體系，優(yōu)化緩沖液pH、穩(wěn)定劑配比，在既定儲(chǔ)存條件下延長產(chǎn)品活性保存周期，同時(shí)產(chǎn)品說明書詳細(xì)標(biāo)注分裝、凍存、復(fù)溶規(guī)范，實(shí)驗(yàn)人員依照規(guī)范操作可留存產(chǎn)品活性，避免因儲(chǔ)存不當(dāng)造成試劑失效浪費(fèi)。

 五、采購Athens Bioscience產(chǎn)品常見疑問及對應(yīng)解答

 5.1 疑問1：國內(nèi)采購該品牌產(chǎn)品只能從海外直接訂貨嗎？采購周期大概多久？

解答：國內(nèi)無需直接對接海外廠商訂貨，上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司作為品牌正規(guī)授權(quán)代理商，全權(quán)承接國內(nèi)所有品類產(chǎn)品采購業(yè)務(wù)，常規(guī)現(xiàn)貨產(chǎn)品代理商國內(nèi)倉庫備貨，訂單確認(rèn)后1~3個(gè)工作日即可安排國內(nèi)冷鏈發(fā)貨；無現(xiàn)貨需要海外調(diào)貨的定制產(chǎn)品、大批量工業(yè)裝產(chǎn)品，代理商統(tǒng)一匯總訂單對接海外工廠生產(chǎn)、國際清關(guān)，常規(guī)訂貨周期依據(jù)品類不同在2~8周區(qū)間，下單前代理商工作人員會(huì)結(jié)合庫存狀態(tài)提前告知準(zhǔn)確貨期，方便采購方規(guī)劃實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)排期。

 5.2 疑問2：收到產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)外包裝完好，但蛋白出現(xiàn)少量沉淀，是否代表產(chǎn)品失效不能使用？

解答：部分天然蛋白受緩沖液、溫度變化影響，低溫儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)微量蛋白析出沉淀屬于正常理化現(xiàn)象，不直接判定產(chǎn)品活性失效；收到貨品后先在說明書推薦溫度環(huán)境下緩慢回溫，輕柔顛倒混勻，多數(shù)微量沉淀可重新復(fù)溶；若混勻后沉淀無法溶解，可聯(lián)系上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司技術(shù)人員，提供產(chǎn)品批次、儲(chǔ)存環(huán)境、沉淀狀態(tài)相關(guān)信息，由技術(shù)人員結(jié)合批次質(zhì)檢數(shù)據(jù)協(xié)助判斷產(chǎn)品有效性，不建議直接丟棄產(chǎn)品。

 5.3 疑問3：產(chǎn)品可以拆封分裝后長期保存嗎，分裝需要滿足哪些操作條件？

解答：不建議拆封后整瓶原液長期存放，天然蛋白原液反復(fù)溫度變化、多次開蓋接觸空氣易加速蛋白氧化降解，推薦按照單次實(shí)驗(yàn)用量在無菌低溫環(huán)境下分裝至凍存管；分裝操作需要在冰浴低溫、無菌超凈臺(tái)環(huán)境內(nèi)完成，分裝容器提前滅菌處理，分裝完畢標(biāo)注產(chǎn)品名稱、分裝日期、批次信息，按照產(chǎn)品說明書指定溫度凍存；常規(guī)分裝后樣品建議3~6個(gè)月內(nèi)使用完畢，具體保存時(shí)限參照單品說明書標(biāo)注內(nèi)容執(zhí)行。

 5.4 疑問4：能否免費(fèi)申領(lǐng)小樣用來提前做預(yù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品適配性？

解答：品牌針對常規(guī)科研品類產(chǎn)品開放小樣申領(lǐng)服務(wù)，國內(nèi)申領(lǐng)需求統(tǒng)一提交至上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司，工作人員核對申領(lǐng)單位資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)用途后，結(jié)合庫存情況協(xié)調(diào)小樣安排；部分大批量工業(yè)定制產(chǎn)品、稀缺小眾品類無免費(fèi)小樣，如需小劑量預(yù)實(shí)驗(yàn)樣品，可按照小規(guī)格包裝進(jìn)行采購，采購前技術(shù)人員可同步提供同批次過往實(shí)驗(yàn)參考數(shù)據(jù)，輔助采購方預(yù)判產(chǎn)品適配程度。

 5.5 疑問5：不同等級同名稱蛋白（科研級/低內(nèi)毒素級/免疫原級）可以互相替代用于實(shí)驗(yàn)嗎？

解答：不建議跨等級隨意替換產(chǎn)品，三類等級產(chǎn)品的純化深度、內(nèi)毒素限值、雜質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn)存在區(qū)別：科研級產(chǎn)品性價(jià)比更高，適配體外生化、分子機(jī)理基礎(chǔ)研究，無法滿足高要求無血清細(xì)胞培養(yǎng)；低內(nèi)毒素級內(nèi)毒素指標(biāo)更低，適配細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)試驗(yàn)，用作抗體制備原料性價(jià)比偏低；免疫原級純度指標(biāo)更高，多用于抗體制備、診斷校準(zhǔn)品制備，基礎(chǔ)生化實(shí)驗(yàn)使用會(huì)抬高實(shí)驗(yàn)耗材成本；采購前可告知實(shí)驗(yàn)應(yīng)用方向，代理商技術(shù)人員協(xié)助匹配對應(yīng)等級產(chǎn)品。

 5.6 疑問6：產(chǎn)品復(fù)溶時(shí)沒有說明書指定緩沖液，能否使用普通PBS緩沖液替代？

解答：短期臨時(shí)試驗(yàn)可使用無菌中性PBS緩沖液應(yīng)急復(fù)溶，但長期儲(chǔ)存、精密定量試驗(yàn)不建議隨意替換緩沖液；不同蛋白的等電點(diǎn)、酸堿穩(wěn)定性存在差異，原廠配套緩沖液經(jīng)過配比優(yōu)化，可穩(wěn)定蛋白空間結(jié)構(gòu)、抑制蛋白降解，普通PBS缺少專屬穩(wěn)定劑，復(fù)溶后蛋白穩(wěn)定性下降，短期存放易出現(xiàn)活性衰減；如需長期使用，可通過代理商采購原廠配套復(fù)溶緩沖液，或由技術(shù)人員提供緩沖液配方自行配制。

 5.7 疑問7：采購定制化蛋白產(chǎn)品，中途可以臨時(shí)更改產(chǎn)品參數(shù)（純度、緩沖液、規(guī)格）嗎？

解答：產(chǎn)品尚未進(jìn)入海外工廠生產(chǎn)工序前，可聯(lián)系上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司提交參數(shù)變更申請，由代理商對接品牌生產(chǎn)部門調(diào)整生產(chǎn)方案；若原料已經(jīng)啟動(dòng)純化生產(chǎn)，純化工藝固化后無法臨時(shí)更改產(chǎn)品指標(biāo)，下單前代理商工作人員會(huì)確認(rèn)全部定制參數(shù)，確認(rèn)無誤后再提交海外排產(chǎn)，減少中途修改帶來的損耗。

 5.8 疑問8：冷鏈運(yùn)輸收貨時(shí)，干冰消耗完畢、產(chǎn)品溫度升高，是否可以拒收貨品？

解答：收貨時(shí)先現(xiàn)場測溫并留存包裝、溫度記錄，第一時(shí)間聯(lián)系上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司售后人員反饋情況，不盲目直接拒收；工作人員結(jié)合產(chǎn)品耐熱參數(shù)、升溫時(shí)長、產(chǎn)品品類綜合評估，多數(shù)短時(shí)間升溫的蛋白經(jīng)過規(guī)范回溫處理后仍可正常使用，評估確認(rèn)產(chǎn)品活性受損無法使用時(shí)，代理商按合作協(xié)議協(xié)調(diào)補(bǔ)貨、售后處理事宜。

 5.9 疑問9：產(chǎn)品出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)異常，廠家能否提供對應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)排查問題？

解答：國內(nèi)技術(shù)對接由上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)承接，采購方整理實(shí)驗(yàn)方案、產(chǎn)品批次、孵育條件、試劑配比等相關(guān)信息后提交，技術(shù)人員結(jié)合產(chǎn)品理化參數(shù)、同類項(xiàng)目過往試驗(yàn)數(shù)據(jù)，從產(chǎn)品儲(chǔ)存、復(fù)溶操作、實(shí)驗(yàn)體系配比三個(gè)方向協(xié)助排查異常誘因；如需要原廠技術(shù)協(xié)助，代理商同步對接美國品牌技術(shù)團(tuán)隊(duì)，完成跨區(qū)域技術(shù)溝通。

 5.10 疑問10：已經(jīng)采購的產(chǎn)品暫時(shí)用不完，能否辦理產(chǎn)品退換貨？

解答：生物活性試劑受儲(chǔ)存環(huán)境、拆封操作影響無法二次入庫流轉(zhuǎn)，已拆封使用的產(chǎn)品無質(zhì)量問題不支持退換；原裝未開封、在保質(zhì)期內(nèi)且代理商庫存可二次銷售的現(xiàn)貨產(chǎn)品，在合同約定時(shí)限內(nèi)可依據(jù)采購協(xié)議協(xié)商退換，定制類產(chǎn)品因按照客戶專屬參數(shù)生產(chǎn)，無質(zhì)量缺陷情況下不支持退換貨，下單前可細(xì)化采購用量規(guī)劃，減少庫存積壓問題。

 5.11 疑問11：同一款產(chǎn)品不同生產(chǎn)批次，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)小幅波動(dòng)屬于產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嗎？

解答：天然源生物試劑依托生物原材料制備，受天然原料個(gè)體差異影響，不同批次產(chǎn)品活性、理化數(shù)值會(huì)出現(xiàn)小幅合理波動(dòng)，波動(dòng)區(qū)間在品牌質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)則不屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題；若波動(dòng)幅度超出質(zhì)檢報(bào)告標(biāo)注的合格范圍，采購方提供完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)與產(chǎn)品批次信息后，代理商對接原廠核查批次生產(chǎn)記錄，確認(rèn)產(chǎn)品異常后協(xié)商解決方案。

 5.12 疑問12：體外診斷企業(yè)大批量備貨，能否簽訂長期鎖價(jià)供貨協(xié)議？

解答：國內(nèi)體外診斷企業(yè)可通過上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司提交長期供貨合作需求，代理商對接Athens Bioscience商務(wù)部門，結(jié)合年采購用量、供貨周期、交付規(guī)格洽談長期供貨協(xié)議，協(xié)議約定周期內(nèi)鎖定供貨價(jià)格與季度供貨量，保障企業(yè)量產(chǎn)階段原料價(jià)格與貨源穩(wěn)定，降低原料價(jià)格浮動(dòng)帶來的生產(chǎn)成本波動(dòng)。

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