??產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

- 貨號(hào)：5345003  

- 英文名：Technochrom C1-INH  

- 中文名：C1酯酶抑制劑檢測(cè)試劑盒

- 品牌：Diapharma  

- 規(guī)格：Kit/30 tests

- 應(yīng)用領(lǐng)域：補(bǔ)體系統(tǒng)研究、遺傳性血管性水腫（HAE）診斷、藥物開(kāi)發(fā)等  

- 檢測(cè)原理：基于顯色反應(yīng)，通過(guò)抑制C1酯酶活性實(shí)現(xiàn)定量分析。  

??詳細(xì)介紹

C1酯酶抑制劑檢測(cè)試劑盒是一款由 Diapharma 公司精心研發(fā)的體外診斷試劑盒，主要用于定量測(cè)定人血漿中 C1 酯酶抑制劑（C1-INH）的活性。C1-INH 在人體內(nèi)扮演著關(guān)鍵角色，它是一種重要的血漿蛋白，參與調(diào)節(jié)補(bǔ)體系統(tǒng)和凝血系統(tǒng)的活性，對(duì)維持人體生理平衡有著意義。當(dāng) C1-INH 缺乏或功能異常時(shí)，可能會(huì)引發(fā)遺傳性血管性水腫（HAE）等疾病，給患者帶來(lái)極大的痛苦和健康風(fēng)險(xiǎn)。

1??檢測(cè)原理

該試劑盒基于發(fā)色底物法進(jìn)行檢測(cè)。C1-INH 能夠抑制 C1 酯酶的活性，通過(guò)測(cè)量 C1 酯酶的剩余活性，便可間接計(jì)算出 C1-INH 的活性。在反應(yīng)過(guò)程中，發(fā)色底物被 C1 酯酶水解，生成有色產(chǎn)物，其吸光度與 C1-INH 的活性成反比，依據(jù)這一原理，便可精準(zhǔn)地測(cè)定出血漿中 C1-INH 的活性水平。

2??試劑盒組成

試劑盒包含多種精心配制的組分，以確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性與可靠性。具體包含試劑 1：C1 酯酶溶液，用于提供反應(yīng)所需的 C1 酯酶；試劑 2：發(fā)色底物溶液，為反應(yīng)提供可被 C1 酯酶水解的發(fā)色底物；試劑 3：反應(yīng)緩沖液，用于維持反應(yīng)體系的穩(wěn)定性和適宜的 pH 值。除此之外，還配有校準(zhǔn)品，其 C1-INH 活性已知，可用于建立校準(zhǔn)曲線，以及質(zhì)控品，即用于質(zhì)量控制的人血漿樣品，以監(jiān)控檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量。

3??樣本要求

樣本類(lèi)型為人血漿，推薦使用檸檬酸鈉抗凝血漿。采集樣本時(shí)需按照標(biāo)準(zhǔn)靜脈采血程序進(jìn)行，以確保樣本的質(zhì)量和安全性。采集后的血漿樣本在 2-8°C 下可保存 24 小時(shí)，若需長(zhǎng)期保存，則應(yīng)在 - 20°C 或以下的條件下保存，以防止樣本中 C1-INH 活性發(fā)生變化，影響后續(xù)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4??操作步驟

使用該試劑盒進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，首先需將試劑 1、試劑 2 和試劑 3 恢復(fù)至室溫（20-25°C）。接著，用生理鹽水或緩沖液將血漿樣本按建議稀釋比例 1:10 進(jìn)行稀釋。然后取 25µL 稀釋后的樣本加入反應(yīng)孔中，依次加入 50µL 試劑 1 和 50µL 試劑 2，混勻后立即開(kāi)始計(jì)時(shí)。在 405nm 波長(zhǎng)下讀取吸光度，每隔 1 分鐘記錄一次，持續(xù) 10 分鐘，最后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出 C1-INH 的活性。

5??結(jié)果解釋

健康人血漿中 C1-INH 活性通常處于 70-130% 的范圍內(nèi)。若檢測(cè)結(jié)果顯示 C1-INH 活性降低，可能提示存在遺傳性血管性水腫（HAE）或其他獲得性 C1-INH 缺乏癥；而 C1-INH 活性升高，則可能與炎癥或感染等病理狀態(tài)相關(guān)。

??核心優(yōu)勢(shì)

 1. 出色的線性范圍 ：該試劑盒的檢測(cè)線性范圍為 20-120%，這意味著在較寬的濃度范圍內(nèi)，都能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，能夠滿足不同樣本的檢測(cè)需求，無(wú)論是 C1-INH 活性較高還是較低的樣本，都能精準(zhǔn)地進(jìn)行定量分析，為科研和臨床診斷提供有力的支持。

 2. 簡(jiǎn)便快捷的操作流程 ：從樣本的準(zhǔn)備到檢測(cè)結(jié)果的獲取，整個(gè)操作過(guò)程簡(jiǎn)單易行，無(wú)需復(fù)雜的儀器設(shè)備和繁瑣的步驟，極大地節(jié)省了時(shí)間和人力成本，提高了檢測(cè)效率，使科研人員和臨床檢驗(yàn)人員能夠更快速地得到檢測(cè)結(jié)果，進(jìn)而加速研究進(jìn)程或臨床診斷決策。

 3. 對(duì)肝素不敏感 ：在一些臨床檢測(cè)場(chǎng)景中，肝素常作為抗凝劑使用，然而某些檢測(cè)方法可能會(huì)受到肝素的干擾。而 Technochrom C1-INH 試劑盒對(duì)肝素不敏感，這使得它在檢測(cè)使用肝素抗凝的血漿樣本時(shí)，能夠避免因肝素的存在而導(dǎo)致的檢測(cè)誤差，確保結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，拓寬了其在臨床應(yīng)用中的適用范圍。

 4.優(yōu)秀的準(zhǔn)確性和精確性 ：Diapharma 公司憑借其*的技術(shù)研發(fā)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，賦予了該試劑盒出色的準(zhǔn)確性和精確性。在多次重復(fù)檢測(cè)中，能夠獲得高度一致的結(jié)果，減少了因試劑盒本身變異所引起的誤差，為科研數(shù)據(jù)的可靠性和臨床診斷的準(zhǔn)確性提供了有力保障，讓用戶(hù)在使用過(guò)程中能夠放心信賴(lài)檢測(cè)結(jié)果。

 5. 良好的適應(yīng)性 ：試劑盒提供了適用于多種分析儀的適配方案，這意味著它能夠輕松地融入不同的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程和自動(dòng)化系統(tǒng)中，無(wú)需對(duì)現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行大規(guī)模的改造或更換，降低了實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行成本和使用門(mén)檻，提高了試劑盒的通用性和實(shí)用性，使更多的科研機(jī)構(gòu)和臨床實(shí)驗(yàn)室能夠便捷地采用這一*的檢測(cè)技術(shù)。

?購(gòu)買(mǎi)此產(chǎn)品常見(jiàn)疑問(wèn)解答

 1. 問(wèn)：樣品制備過(guò)程中，血漿樣品在室溫下保存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，是否會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果？

    - 答：血漿樣品在室溫下的保存時(shí)間不應(yīng)超過(guò) 3 小時(shí)，否則應(yīng)立即冷凍。長(zhǎng)時(shí)間暴露在室溫下可能導(dǎo)致 C1-INH 活性變化，進(jìn)而影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，為確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性，應(yīng)盡量縮短樣本在室溫下的保存時(shí)間，或按照要求及時(shí)冷凍保存樣本。

 2. 問(wèn)：凍干試劑溶解后多久可以使用？

    - 答：凍干試劑在溶解后 10 分鐘即可使用，但建議等待 30 分鐘以確保其溶解和穩(wěn)定，這樣能夠使試劑達(dá)到優(yōu)良性能狀態(tài)，從而保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

 3. 問(wèn)：檢測(cè)結(jié)果超出正常范圍（如超過(guò) 125%），應(yīng)如何處理？

    - 答：如果 C1-INH 活性超過(guò) 125%，建議將樣品稀釋至 1:22 后重新檢測(cè)。通過(guò)適當(dāng)?shù)南♂專(zhuān)蓪颖局械?C1-INH 活性調(diào)節(jié)至試劑盒的檢測(cè)線性范圍內(nèi)，從而獲得更準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。

 4. 問(wèn)：重組試劑的穩(wěn)定性如何？

    - 答：重組試劑在反應(yīng)溫度下可穩(wěn)定 6 小時(shí)，建議在重組后盡快使用，以確保其活性和性能不受影響。若需長(zhǎng)期保存，可將重組試劑保存在 - 20°C，但需注意只能冷凍一次，避免反復(fù)凍融對(duì)試劑造成損害，影響其檢測(cè)效果。

 5. 問(wèn)：在檢測(cè)過(guò)程中，底物和反應(yīng)緩沖液的溫度應(yīng)如何控制？

    - 答：底物和反應(yīng)緩沖液應(yīng)在 37°C 下預(yù)熱，測(cè)量也應(yīng)在 37°C 下進(jìn)行。精確控制反應(yīng)溫度對(duì)于保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要，因?yàn)闇囟鹊牟▌?dòng)可能會(huì)干擾酶的活性和反應(yīng)速率，從而影響最終的檢測(cè)結(jié)果。

 6. 問(wèn)：處理血液和血漿樣本時(shí)應(yīng)注意什么？

    - 答：所有血液和血漿樣本及產(chǎn)品都應(yīng)被視為具有潛在的傳染性，需按照生物安全法規(guī)進(jìn)行處理，并以醫(yī)院廢物的方式進(jìn)行處置，以確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作人員的安全，防止?jié)撛诘纳镂：Α?/span>

 7. 問(wèn)：如何建立校準(zhǔn)曲線？

    - 答：使用樣品緩沖液 A 預(yù)稀釋凝血參考液 1:11，然后制備一系列稀釋液（1:1、1:2、1:4），與樣品相同的方式進(jìn)行測(cè)試。根據(jù)吸收增加（ΔA/min）繪制線性校準(zhǔn)曲線，以便對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的定量分析。

 8. 問(wèn)：對(duì)于非 1:11 稀釋的樣品，如何計(jì)算 C1-INH 活性？

    - 答：對(duì)于非 1:11 稀釋的樣品，從校準(zhǔn)曲線中讀出的 % 活性需要根據(jù)稀釋比例進(jìn)行調(diào)整。例如，1:22 稀釋的樣品，C1-INH 活性是從校準(zhǔn)曲線中讀出的值的兩倍。正確的計(jì)算方法能夠確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)反映樣本中 C1-INH 的實(shí)際活性水平。

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