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基因技術(shù)(Genentech)公司是美國歷史zui久的生物技術(shù)公司,也是目前規(guī)模和實力僅次于安進的*二大生物技術(shù)公司。

1976年4月7日,科萊勒·帕金斯(Kleiner Perkins)公司(一家風(fēng)險投資公司)的合伙人、27歲的羅伯特·斯萬森與加州大學(xué)的生化學(xué)家、DNA重組領(lǐng)域的奠基人、1976年諾貝爾獎金獲得者赫伯·玻伊爾(Herbert Boyer)教授創(chuàng)建了基因泰克。公司zui初的啟動資金是斯萬森的私人積蓄2.6 萬美元.斯萬森從科萊勒·帕金斯公司爭取了10萬美元作為公司研究開發(fā)啟動經(jīng)費,作為回報,科萊勒·帕金斯公司將持有基因泰克25%的股份。9個月以后,另一家風(fēng)險資本公司向基因泰克投資85萬美元,持股25%。與上一次注資相比,每股價格從12.5美分上漲到78美分,公司估價上漲至337萬美元。此時基因泰克的產(chǎn)品還在試驗之中,人們對它能否取得成功普遍持懷疑態(tài)度。

7個月之后,幸運之神終于降臨到基因泰克身上,他們成功合成了一種腦激素——生長激素抑制素(Somatostostatin)。這一重大突破使學(xué)術(shù)界和企業(yè)界對基因泰克刮目相看,同時也吸引了風(fēng)險資本的眼球,這時候輪到基因泰克選擇風(fēng)險資本公司了。經(jīng)過多次談判和嚴格篩選,1978年5月,基因泰克第三次接受風(fēng)險資本投資,投資額為95萬美元,但是這家風(fēng)險資本公司只得到了8.6%的股份?;蛱┛说氖兄翟诙潭虄赡陼r間內(nèi)從40萬美元上升至1100萬美元,風(fēng)險資本造就了奇跡。

有了錢,基因泰克的研發(fā)工作捷報頻傳。1978年下半年,胰島素克隆成功,1979年,生長激素克隆成功。多項研究成果正由研究開發(fā)階段轉(zhuǎn)向?qū)徟A段并準備投人生產(chǎn),令投資者看到了曙光。與此同時,公司在資本市場的運作再上臺階,1979年9月公司進行改組,1980年10月14日公司股票公開發(fā)行,并在納斯達克上市。此時,基因泰克只有4年的發(fā)展時間,主要產(chǎn)品尚在醞釀之中,公司的總收入只有900萬美元;稅前利潤僅為30萬美元,總資產(chǎn)為500萬美元。雖然公司的業(yè)績并不突出,但是公眾普遍看好基因泰克的發(fā)展前景,股票在上市后的*個小時,股價就從35美元上漲到88美元,當(dāng)日收市價為71.25美元,這樣的上升速度在美國股票市場歷*都是少見的。

在發(fā)行上市中,基因泰克以12%的股份籌集了3600萬美元,并將其投入到新藥的生產(chǎn)開發(fā)中,公司的業(yè)績由此不斷增長。到1988年,公司的總收入達到3.4億美元,總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)分別達到6.7億美元和4.0億美元。在這種情況下,基因泰克決定進入規(guī)模和影響更大的紐約證券交易所,結(jié)束它在風(fēng)險資本市場的整個運作過程。

研究

基因泰克是一家以科學(xué)創(chuàng)新的研究導(dǎo)向公司,有超過1,100名研究員、科學(xué)家、學(xué)士后人員并進行很廣泛的科學(xué)研發(fā) — 從分子生物、蛋白質(zhì)化學(xué)到生物資訊與生理學(xué)。不同領(lǐng)域的基因泰克的科學(xué)家們現(xiàn)今以以下五個疾病范疇為對象:腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、組織生長與修復(fù)、神經(jīng)科學(xué)與感染性疾病?;蛱┛藌ui近的人才招募與并購案顯示其發(fā)展有往微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)影像、神經(jīng)科學(xué)走的傾向。基因泰克的研究設(shè)備只設(shè)置在南舊金山園區(qū),只為在歐申賽德的一個很小的開發(fā)團隊使用。

設(shè)備

基因泰克的總公司位于南舊金山,并在瓦卡維爾與歐申賽德設(shè)有工廠。2006年3月17日,基因泰克宣布會在奧勒岡州的希爾斯伯勒(接近波特蘭)建一個新的fill/finish工廠與出貨中心,并計劃于2010年啟動。2006年12月,基因泰克將位于西班牙Porriño的設(shè)備賣給了Lonza并取得了新加坡Lonza在興建中的哺乳類細胞培養(yǎng)工廠的*購置權(quán)。2007年6月,基因泰克在新加坡的E. coli制造工廠的開發(fā)建設(shè)啟動了,目標為LUCENTIS(蘭尼單抗注射)原料藥物質(zhì)的制造,并預(yù)計2010年初得到認證。

爭議

2009年,紐約時報報道基因泰克對于醫(yī)療保健改革的觀點被拿來當(dāng)作數(shù)個議會成員的公開發(fā)言。

1999年,基因泰克同意支付舊金山加利福尼亞大學(xué)兩億美元以結(jié)束一個長達九年的爭議。加大于1990年控訴基因泰克竊取一項于1982年得到的技術(shù),求償四億美元?;蛱┛诵Q生長激素Protropin(可治療侏儒癥)的開發(fā)與加大無關(guān)。法官于前一年七月裁決加大的是有效,但無法判斷Ptrotropin的開發(fā)是否利用了加大的研究。Protropin是基因泰克*個產(chǎn)品,其20億美元的營業(yè)收入是使得基因泰克成為產(chǎn)業(yè)*的重要因素。兩億美金的用途分別是:3000萬用于加上機基金,8500萬分給三位發(fā)明者與兩位合作人,5000萬用于一個新的教學(xué)與研究學(xué)區(qū),3500萬用于研究費。

時間線

1982 -美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)核準了合成“人體”胰島素。此項發(fā)展要歸功于制造 胰島素的伙伴禮來公司完成了這項產(chǎn)品的核準程序。此產(chǎn)品(Humulin)被授權(quán)給禮來公司制造,是*個被核準的基因改造醫(yī)療產(chǎn)品。

1985 - Protropin(somatrem) - 給有生長激素缺陷的幼童的次級生長激素(已于2004年停產(chǎn))。

1987 - Activase (阿替普酶) - 一個重組組織型纖維蛋白溶酶原激活物(tPa),可以溶解嚴重心肌梗塞的患者的血塊。也被用來治療非出血型中風(fēng)。

1990 - Actimmune(干擾素伽瑪 1b) - 用于慢性肉芽腫病的治療(授權(quán)給Intermune)。

1993 - Nutropin(重組生長激素) - 用于腎移植前慢性腎功能不全的治療。

1993 - Pulmozyme(阿法鏈道酶) - 對抗幼童或年輕成人的囊腫性纖維化的呼吸療法 - 重組DNAse。

1997 - Rituxan(美羅華)- 用于某些種類non-Hodgkins lymphomas的治療。也于2006年被核準用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。

1998 - Herceptin(曲妥珠單抗) - 用于過度表現(xiàn)基因HER2的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。近來也被核準用于乳腺癌的輔助性療法。FDAzui近也核準曲妥珠單抗用于HER2受體為陽性的轉(zhuǎn)移性胃癌上。

2000 - TNKase(tenecteplase) - 治療嚴重心肌梗塞的溶栓用藥。

2003 - Xolair(omalizumab) - 用于中度到嚴重的哮喘患者的。

2003 - Raptiva(efalizumab) - 設(shè)計用來阻擋起動T細胞激活、再激活造成的銀屑病的一種抗體。與XOMA一起開發(fā)。由于出現(xiàn)了Raptiva引發(fā)進行性多灶性白質(zhì)腦的報告,基因泰克于2009年將此產(chǎn)品撤出美國市場。

2004 - Avastin(安維汀) - 用于治療位于結(jié)腸或直腸轉(zhuǎn)移性癌的抗VEGF單克隆抗體。也于2006年被核準用于局部蔓延、復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。2008年,Avastin與化療的結(jié)合療法也被核準用于治療之前無治療方法的蔓延性HER2-陰性乳腺癌。2009年, Avastin第五次被核準用于膠質(zhì)母細胞瘤的治療,及第六次被核準用于轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的治療。

2004 - Tarceva(厄洛替尼) - 用于局部蔓延或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌與胰腺癌。

2006 - Lucentis(蘭尼單抗注射) -美國食品藥品監(jiān)督管理局合成(FDA)已核準了 LECENTIS用于新生血管性老年黃斑病變的治療。FDA的核準經(jīng)歷了優(yōu)先審核的六個月。基因泰克于獲得核準的2006年6月30號當(dāng)天出貨。

2010 - 1月8日,F(xiàn)DA批準了Actemra(tocilizumab),是*個被批準以抑制IL-6受體為機制,用來治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)(RA)的單克隆抗體。

正在進行的工作 - 基因泰克正在開發(fā)阻擋DR-6并抗N-APP的單克隆抗體作為阿茲海默病初期的神經(jīng)元損毀的可能的延遲療法。 就像任何由DR-6與N-APP防止阿茲海默病的手段需要長期的介入,任何單克隆抗體的有效半衰期需要很長。對DR-6用siRNA的手法或是N-APP疫苗可能可以規(guī)避這些限制。

橄欖枝

在20世紀80年代末,基因泰克由于大量投入研發(fā)纖溶酶原激活劑,公司現(xiàn)金流出現(xiàn)了“身無分文”的窘?jīng)r。1990年,瑞士的羅氏向基因泰克伸出橄欖枝,出資21億美元,回報是60%的股份。沒有這筆錢,基因泰克對新產(chǎn)品的投資很難繼續(xù)下去。之后羅氏繼續(xù)購買基因泰克的股票并獲得在歐洲銷售該公司產(chǎn)品的權(quán)利。將產(chǎn)品賣給羅氏加強了基因泰克的研發(fā)戰(zhàn)略。羅氏從這些交易中得到了巨大的收益,得到的遠比付出的多。

公司:www.gene.com/

 

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